Uso de cloroquina para el COVID-19

Investigadores médicos franceses informaron sobre el potencial de la cloroquina basado en su experiencia con un pequeño grupo de pacientes en la edición de marzo de la Revista Internacional de Agentes Antimicrobianos. Investigadores médicos chinos informaron resultados alentadores similares a principios de febrero. Investigadores de la Universidad de Washington en Seattle están utilizando cloroquina para tratar a sus pacientes con COVID-19, y uno de sus asociados de investigación calificó los resultados hasta ahora como “muy prometedores”.

Y un informe publicado hoy en el Wall Street Journal por un médico en ejercicio y el director de la División de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Kansas también promociona el potencial del medicamento.

El uso de cloroquina, hidroxicloroquina y otros medicamentos (como azitromicina y medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH) para tratar COVID-19 son ejemplos de prescripción de medicamentos “no etiquetados”.

La prescripción de medicamentos no etiquetados es cuando un médico receta un medicamento que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado para tratar una afección diferente, en este caso, estos medicamentos están aprobados para el HIV y la malaria y los doctores están autorizados a recetarlos para el coronavirus. Esta práctica es legal y común.

Antes de 1962, los fabricantes de medicamentos debían convencer a la FDA de que su producto era seguro de consumir y cumplían con los criterios de la FDA para proporcionar información, uso y dosis del producto en sus etiquetas. Pero las Enmiendas Kefauver-Harris de 1962 a la Ley de Drogas y Cosméticos para Alimentos de 1938 agregaron la carga adicional de probar la eficacia del medicamento en el tratamiento de la afección para la cual fue desarrollado.

Los requisitos de eficacia agregan años al proceso de aprobación. Irónicamente, una vez que un medicamento se aprueba para el tratamiento de la afección para la que fue destinado inicialmente, la FDA no tiene restricciones para usar el medicamento en ningún otro entorno. Usarlo para tratar una afección para la que no se aprobó inicialmente se denomina “fuera de etiqueta”, porque la etiqueta solo puede indicar la afección para la cual su uso fue aprobado por la FDA.

Es razonable preguntarse por qué, después de que los médicos esperan varios años para obtener el permiso de la FDA para tratar a sus pacientes con un medicamento para la afección “A”, la FDA, confía en que los médicos usen su juicio clínico, en función de su conocimiento y experiencia para tratar afecciones “B a Z”. ¿Por qué no omitir el componente de eficacia del proceso de aprobación y acelerar las cosas? Por desgracia, muchos pacientes sufren o incluso mueren esperando la oportunidad de ver si un medicamento que puede estar ayudando a los pacientes en otros países puede ser utilizado por ellos, un problema llamado “retraso de medicamentos”.

Los médicos usan medicamentos “fuera de etiqueta” con mucha frecuencia. De hecho, según la Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica, “una de cada cinco recetas prescritas hoy es para uso no autorizado”.

A menudo pasan muchos años antes de que los ensayos clínicos convenzan a la FDA de actualizar su uso aprobado de un medicamento para incluir lo que había sido un uso no autorizado. La aspirina se había utilizado fuera de etiqueta para prevenir derrames cerebrales recurrentes o ataques cardíacos durante muchos años antes de que la FDA lo aprobara para ese uso.

La mayor parte de lo que los médicos leen en revistas médicas u observan en conferencias científicas trata sobre la eficacia y la efectividad comparativa de varios medicamentos o procedimientos en el tratamiento de afecciones de salud.

De hecho, puede resultar que la FDA finalmente apruebe la cloroquina, la hidroxicloroquina y otros medicamentos que actualmente se usan fuera de etiqueta para el tratamiento del coronavirus y otras infecciones virales. Mientras tanto, es importante que las personas sepan que los médicos no tienen prohibido usar estos medicamentos ahora. Si se desarrolla una situación que pone en peligro la vida, pueden discutir el uso de uno o más de ellos con su proveedor de atención médica.

Fuente del articulo: cato.org